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FDA認證

 
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
A．產品申請範圍
1. 中藥、保健品、醫療器械
2. 食品
3. 化妝品
4. 油漆、塗料
B、所需資料
1. 中國廠商提供營業執照、生產許可證、產品檢測報告。
2. 提供產品全部包裝。
3. 產品包裝標識中文設計。
4. 提供半成品、原料及標準。按廠方要求最低批次生產量提供。
C、在美國辦理FDA註冊
1. 中國廠商註冊。
2. 美國公司註冊。
3. 進行產品註冊。
D、申請FDA認證程式
1. 在美國註冊公司、商標。
2. 中國廠商提供產品的內外包裝的中文版內容，由美方按照FDA 標準統一設
計英文標籤，以便中方印刷。
3. 中國廠商提供原材物料及包裝，發往美國加工單位，生產一定量正式產品。
4. 美方出具FDA 認可的生產許可證、銷售許可證、產品檢測報告及產地證。